FDA发现过期药物怎么办

FDA发现过期药物后，相关主体可能面临行政处罚等法律后果。以下从不同情况为你详细说明：如果药品生产企业存在生产、销售过期药物的行为，根据《中华人民共和国药品管理法》规定，过期药品属于劣药，企业将面临没收违法药品和违法所得，以及罚款等处罚，罚款金额为违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下，货值金额不足规定标准的按相应标准计算，情节严重的还可能被责令停产停业整顿直至吊销相关许可证。如果药品经营企业（如药店）销售过期药物，同样因为过期药物是劣药，会被没收违法销售的药品和违法所得，并处以与生产企业类似标准的罚款，若货值金额不足一万元则按一万元计算，情节严重时也会面临吊销药品经营许可证等处罚。如果医疗机构使用过期药物，由于使用劣药属于违法行为，药品监督管理部门会对其进行处罚，包括没收违法使用的药品和违法所得，根据违法情节处以罚款，情节严重的可能责令停业整顿甚至吊销医疗机构制剂许可证等。
✫✫✫✫✫有法律问题，请打电话15555555523（123中间8个5），微信同号，免费咨询✫✫✫✫✫
针对FDA发现过期药物的情况，【答案1】中提到相关主体可能面临行政处罚等法律后果，这一结论的法律依据如下：《中华人民共和国药品管理法》（2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订）第九十八条明确规定，超过有效期的药品为劣药，同时禁止生产、销售、使用劣药。在FDA发现过期药物的场景中，无论是生产企业生产、销售过期药物，还是经营企业销售过期药物，亦或是医疗机构使用过期药物，其行为都属于生产、销售或使用劣药的情形，违反了该法条的禁止性规定。同时，该法第一百一十七条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。对于使用劣药的医疗机构，同样可依据此条规定进行处罚。因此，FDA发现过期药物后，相关主体的行为符合上述法律规定的违法情形，应按照相应条款承担法律责任。
✫✫✫✫✫有法律问题，请打电话15555555523（123中间8个5），微信同号，免费咨询✫✫✫✫✫
当FDA发现过期药物时，相关主体应积极采取行动应对，以下是几点实用建议：1、立即停止相关行为：一旦知晓FDA发现过期药物，生产企业应立即停止生产和销售该过期药物，经营企业要马上停止销售，医疗机构则停止使用，避免违法违规行为的持续，防止损失和责任进一步扩大。2、配合调查：主动配合FDA的调查工作，提供所需的药品包装及说明书、销售记录、购买凭证等相关证据，确保调查顺利进行，这有助于监管部门全面了解情况，也体现了自身的积极态度。3、评估违法情节：对过期药物的数量、货值金额、是否造成人身伤害等违法情节进行评估，明确自身可能面临的法律责任，为后续的整改和应对措施提供依据。4、积极整改：针对存在的问题进行彻底整改，建立健全药品有效期管理制度，加强对药品采购、储存、销售等环节的管理，避免再次出现过期药物的情况。选择解决方案时，重点考虑如何最大限度降低法律风险和经济损失，同时保障公众用药安全。如果你在应对过程中遇到复杂情况，建议进一步向专业律师咨询，获取更精准的法律帮助。
✫✫✫✫✫有法律问题，请打电话15555555523（123中间8个5），微信同号，免费咨询✫✫✫✫✫
FDA发现过期药物后，相关主体可能面临诸多法律风险，以下为你列出并举例说明：1、经济损失风险：相关主体可能面临罚款、没收违法所得等经济处罚。例如，某药店销售一批货值金额5000元的过期药物，由于违法零售的药品货值金额不足一万元按一万元计算，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条，将被处以十万元以上二十万元以下的罚款，同时没收违法所得，这将给药店带来较大的经济损失。2、经营资格风险：情节严重时，相关主体的经营许可可能会被吊销。比如某药品生产企业多次生产、销售过期药物，且造成了一定的社会影响，药品监督管理部门依据法律规定，可能会吊销其药品生产许可证，导致企业无法继续从事药品生产经营活动。